Signatera™, tümöre özgü* (tumor-informed) yüksek hassasiyetli bir MRD (Minimal Rezidüel Hastalık) testidir. Kanda dolaşan tümör DNA’sını (ctDNA) analiz ederek nüks riskinin erken dönemde belirlenmesine, tedavi yanıtının izlenmesine ve klinik karar süreçlerinin desteklenmesine yardımcı olur. Amerika Birleşik Devletleri’ndeki Natera laboratuvarlarına gönderilen Signatera™ testi, FDA onaylı bir MRD testi olup kolorektal kanser, meme kanseri ve küçük hücreli dışı akciğer kanseri dahil birçok tümör türü için uluslararası kılavuzlarca önerilmektedir.
Pozitif Signatera™ sonucu, kanda tümöre ait DNA izlerinin tespit edildiğini gösterir. Başka bir deyişle; hastalığın tekrar ortaya çıkma, yani nüks etme riski IMvigor ve Galaxy çalışmalarıyla kanıtlanmıştır. Negatif Signatera™ sonucu ise testin yapıldığı anda kanda tümöre ait DNA izlerinin tespit edilmediğini gösterir. Ancak negatif sonuç, hastalığın ileride tekrar ortaya çıkmayacağı anlamına gelmez. Bu nedenle Signatera™ testinin, hekiminizin değerlendirmesine göre belirli aralıklarla, genellikle 3–6 ay aralıklarla tekrarlanması önerilir.
*MRD testlerinde tumor-informed yaklaşımı, hastanın kendi tümörüne özgü genetik değişiklikleri temel alarak hastaya özgü kişiselleştirilmiş sonuç sunmaktadır. Tumor-naive diye bilinen ve kandan çalışılan diğer MRD testleri ise kişiselleştirilmiş tümör profili oluşturmadığından, tumor-informed yaklaşıma kıyasla daha sınırlı hassasiyet sunar.
| Klinik Aşama | Signatera™ Kullanımı |
|---|---|
| Neoadjuvan Tedavi – Yanıt İzleme | Seçilen hastalarda “izle ve bekle” (watch and wait) veya cerrahi dışı yaklaşımın değerlendirilmesini desteklemek amacıyla neoadjuvan tedavi sırasında kullanılır. |
| Adjuvan Tedavi – Postoperatif MRD Değerlendirmesi | Ameliyat sonrası MRD durumunun değerlendirilmesine ve adjuvan tedavi ihtiyacının belirlenmesine klinik verilerle birlikte destek sağlar. |
| İzlem (Takip) – Nüks İzleme | CEA ve diğer görüntüleme yöntemleriyle birlikte kullanılarak moleküler nüksün daha erken saptanmasına ve hastalık takibini sağlar. |
| Metastatik Hastalık – Tedavi Yanıtının Değerlendirilmesi | Seri ctDNA ölçümleri ile tedavi yanıtındaki değişimlerin erken dönemde izlenmesine yardımcı olur. |
• Kolorektal Kanser
Cerrahi ve adjuvan tedavi sonrasında Signatera™ ile seri ctDNA analizi yapılarak minimal rezidüel hastalık (MRD) ve nüks riski izlenebilir. Bu yaklaşım, adjuvan tedavi kararlarının ve takip sürecinin desteklenmesine, moleküler nüksün erken saptanmasına yardımcı olabilir.
• Meme Kanseri
Neoadjuvan tedavi sırasında ve tedavi sonrasında seri ctDNA ölçümleri ile tedavi yanıtı ve moleküler hastalık durumu takip edilebilir. Bu sayede tedavi yanıtının ve nüks riskinin değerlendirilmesine destek sağlanabilir.
• Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri (NSCLC)
Cerrahi ve sistemik tedavi sonrasında Signatera™ ile seri ctDNA takibi yapılabilir. Böylece moleküler nüksün klinik veya radyolojik bulgulardan önce saptanmasına ve hastalık takibine yardımcı olunabilir.
• Kas-İnvaziv Mesane Kanseri (MIBC)
Radikal sistektomi sonrasında Signatera™ ile MRD değerlendirmesi yapılabilir. Bu değerlendirme, nüks riskinin ve adjuvan tedavi seçeneklerinin belirlenmesine destek olabilir. Signatera CDx, bu kullanım kapsamında FDA tarafından companion diagnostic olarak onaylanmıştır.
• Over, Fallop Tüpü ve Primer Peritoneal Kanserler
Tedavi sonrasında seri ctDNA ölçümleri ile moleküler hastalık durumu ve olası nüks takip edilebilir. Bu yaklaşım, nüksün erken izlenmesine ve hastalık takibine destek olabilir.
• İmmünoterapi Alan Solid Tümörler
Tedavi sırasında seri ctDNA ölçümleri ile tümör DNA’sındaki değişimler takip edilebilir. Böylece tedaviye moleküler yanıtın ve hastalık dinamiklerinin değerlendirilmesine destek sağlanabilir.
Bunların dışında Signatera™ gastrointestinal, genitoüriner, baş ve boyun, lenfoma, sarkom ve melanom kanserlerinde kullanılır.
Setup: İlk aşamada hastanın tümör dokusu analiz edilerek tümöre özgü genetik değişiklikler belirlenir ve hastaya özel bir tümör profili oluşturulur.
Follow-up: Takip aşamasında belirli aralıklarla alınan kan örneklerinde vücutta dolaşan tümör DNA’sı aranır. Seri ölçümler sayesinde hastanın tedaviye verdiği cevap ve olası moleküler nüks ihtimali takip edilir.
| Signatera Ekzom™ | Signatera Genom™ | Latitude™ | |
| Kanser Türü | Tüm Solid Tümörler (Kolorektal, Meme, Akciğer, Mesane vb.) | Tüm Solid Tümörler (Kolorektal, Meme, Akciğer, Mesane vb.) | Yalnızca Kolorektal Kanser (CRC) |
| Yöntem | Wes Tabanlı Signatera™ mPCR-NGS | WGS Tabanlı Signatera™ mPCR-NGS | Doku gerektirmeyen DNA metilasyon tabanlı MRD analizi |
| Varyant Sayısı | 16 Klonal Varyant | 64 Klonal Varyant | Epigenomik biyobelirteç temelli analiz |
| Dizileme Derinliği | ~100.000x ultra derin analiz | 350.000x’e kadar ultra derin analiz | Metilasyon bazlı hedefli analiz |
| Kurulum (Setup) | FFPE Tümör Dokusu + 1x EDTA’lı Kan Tüpü + 2x Streck Kan Tüpü | FFPE Tümör Dokusu + 2x EDTA’lı Kan Tüpü + 2x Streck Kan Tüpü | Tümör dokusu gerektirmez. Kurulum için 1x EDTA’lı Kan Tüpü ve 2x Streck Kan Tüpü örneği yeterlidir. |
| Takip (Follow-up) | 2x Streck Kan Tüpü | 2x Streck Kan Tüpü | 2x Streck Kan Tüpü |
| Sonuç Süresi (Setup) | 4 – 5 Hafta | 4 Hafta | – |
| Sonuç Süresi (Follow-up) | 7 – 10 Gün | 7 – 10 Gün | <14 gün |
| Öne Çıkan Avantaj | Kişiselleştirilmiş, tümöre özgü MRD analizi | Ultra yüksek hassasiyetli, kişiselleştirilmiş MRD analizi ile düşük ctDNA düzeylerinde dahi güçlü saptama performansı | Tümör dokusu gerektirmeden hızlı ve pratik MRD değerlendirmesi |
*Kolorektal kanser (CRC) hastalarında Latitude testi, doku örneği gerektirmeden yalnızca plazma örneği ile uygulanabilmektedir.
**Yukarıda ve web sayfamızda yer alan açıklamalar yalnızca bilgilendirme amacı taşımaktadır. Herhangi bir tanı veya tedavi önerisi ya da yönlendirme niteliği taşımamaktadır. Tanı ve tedavi süreçleriyle ilgili değerlendirme ve kararlar için mutlaka hekiminize başvurunuz.
Signatera™, tümöre özgü* (tumor-informed) yüksek hassasiyetli bir MRD (Minimal Rezidüel Hastalık) testidir. Kanda dolaşan tümör DNA’sını (ctDNA) analiz ederek nüks riskinin erken dönemde belirlenmesine, tedavi yanıtının izlenmesine ve klinik karar süreçlerinin desteklenmesine yardımcı olur. Amerika Birleşik Devletleri’ndeki Natera laboratuvarlarına gönderilen Signatera™ testi, FDA onaylı bir MRD testi olup kolorektal kanser, meme kanseri ve küçük hücreli dışı akciğer kanseri dahil birçok tümör türü için uluslararası kılavuzlarca önerilmektedir.
Pozitif Signatera™ sonucu, kanda tümöre ait DNA izlerinin tespit edildiğini gösterir. Başka bir deyişle; hastalığın tekrar ortaya çıkma, yani nüks etme riski IMvigor ve Galaxy çalışmalarıyla kanıtlanmıştır. Negatif Signatera™ sonucu ise testin yapıldığı anda kanda tümöre ait DNA izlerinin tespit edilmediğini gösterir. Ancak negatif sonuç, hastalığın ileride tekrar ortaya çıkmayacağı anlamına gelmez. Bu nedenle Signatera™ testinin, hekiminizin değerlendirmesine göre belirli aralıklarla, genellikle 3–6 ay aralıklarla tekrarlanması önerilir.
*MRD testlerinde tumor-informed yaklaşımı, hastanın kendi tümörüne özgü genetik değişiklikleri temel alarak hastaya özgü kişiselleştirilmiş sonuç sunmaktadır. Tumor-naive diye bilinen ve kandan çalışılan diğer MRD testleri ise kişiselleştirilmiş tümör profili oluşturmadığından, tumor-informed yaklaşıma kıyasla daha sınırlı hassasiyet sunar.
| Klinik Aşama | Signatera™ Kullanımı |
| Neoadjuvan Tedavi – Yanıt İzleme | Seçilen hastalarda “izle ve bekle” (watch and wait) veya cerrahi dışı yaklaşımın değerlendirilmesini desteklemek amacıyla neoadjuvan tedavi sırasında kullanılır. |
| Adjuvan Tedavi – Postoperatif MRD Değerlendirmesi | Ameliyat sonrası MRD durumunun değerlendirilmesine ve adjuvan tedavi ihtiyacının belirlenmesine klinik verilerle birlikte destek sağlar. |
| İzlem (Takip) – Nüks İzleme | CEA ve diğer görüntüleme yöntemleriyle birlikte kullanılarak moleküler nüksün daha erken saptanmasına ve hastalık takibini sağlar. |
| Metastatik Hastalık – Tedavi Yanıtının Değerlendirilmesi | Seri ctDNA ölçümleri ile tedavi yanıtındaki değişimlerin erken dönemde izlenmesine yardımcı olur. |
• Kolorektal Kanser
Cerrahi ve adjuvan tedavi sonrasında Signatera™ ile seri ctDNA analizi yapılarak minimal rezidüel hastalık (MRD) ve nüks riski izlenebilir. Bu yaklaşım, adjuvan tedavi kararlarının ve takip sürecinin desteklenmesine, moleküler nüksün erken saptanmasına yardımcı olabilir.
• Meme Kanseri
Neoadjuvan tedavi sırasında ve tedavi sonrasında seri ctDNA ölçümleri ile tedavi yanıtı ve moleküler hastalık durumu takip edilebilir. Bu sayede tedavi yanıtının ve nüks riskinin değerlendirilmesine destek sağlanabilir.
• Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri (NSCLC)
Cerrahi ve sistemik tedavi sonrasında Signatera™ ile seri ctDNA takibi yapılabilir. Böylece moleküler nüksün klinik veya radyolojik bulgulardan önce saptanmasına ve hastalık takibine yardımcı olunabilir.
• Kas-İnvaziv Mesane Kanseri (MIBC)
Radikal sistektomi sonrasında Signatera™ ile MRD değerlendirmesi yapılabilir. Bu değerlendirme, nüks riskinin ve adjuvan tedavi seçeneklerinin belirlenmesine destek olabilir. Signatera CDx, bu kullanım kapsamında FDA tarafından companion diagnostic olarak onaylanmıştır.
• Over, Fallop Tüpü ve Primer Peritoneal Kanserler
Tedavi sonrasında seri ctDNA ölçümleri ile moleküler hastalık durumu ve olası nüks takip edilebilir. Bu yaklaşım, nüksün erken izlenmesine ve hastalık takibine destek olabilir.
• İmmünoterapi Alan Solid Tümörler
Tedavi sırasında seri ctDNA ölçümleri ile tümör DNA’sındaki değişimler takip edilebilir. Böylece tedaviye moleküler yanıtın ve hastalık dinamiklerinin değerlendirilmesine destek sağlanabilir.
Bunların dışında Signatera™ gastrointestinal, genitoüriner, baş ve boyun, lenfoma, sarkom ve melanom kanserlerinde kullanılır.
Setup: İlk aşamada hastanın tümör dokusu analiz edilerek tümöre özgü genetik değişiklikler belirlenir ve hastaya özel bir tümör profili oluşturulur.
Follow-up: Takip aşamasında belirli aralıklarla alınan kan örneklerinde vücutta dolaşan tümör DNA’sı aranır. Seri ölçümler sayesinde hastanın tedaviye verdiği cevap ve olası moleküler nüks ihtimali takip edilir.
| Özellik | Signatera Ekzom™ |
| Kanser Türü | Tüm Solid Tümörler (Kolorektal, Meme, Akciğer, Mesane vb.) |
| Yöntem | Wes Tabanlı Signatera™ mPCR-NGS |
| Varyant Sayısı | 16 Klonal Varyant |
| Dizileme Derinliği | ~100.000x ultra derin analiz |
| Kurulum (Setup) | FFPE Tümör Dokusu + 1x EDTA’lı Kan Tüpü + 2x Streck Kan Tüpü |
| Takip (Follow-up) | 2x Streck Kan Tüpü |
| Sonuç Süresi (Setup) | 4 – 5 Hafta |
| Sonuç Süresi (Follow-up) | 7 – 10 Gün |
| Öne Çıkan Avantaj | Kişiselleştirilmiş, tümöre özgü MRD analizi |
| Özellik | Signatera Genom™ |
| Kanser Türü | Tüm Solid Tümörler (Kolorektal, Meme, Akciğer, Mesane vb.) |
| Yöntem | WGS Tabanlı Signatera™ mPCR-NGS |
| Varyant Sayısı | 64 Klonal Varyant |
| Dizileme Derinliği | 350.000x’e kadar ultra derin analiz |
| Kurulum (Setup) | FFPE Tümör Dokusu + 2x EDTA’lı Kan Tüpü + 2x Streck Kan Tüpü |
| Takip (Follow-up) | 2x Streck Kan Tüpü |
| Sonuç Süresi (Setup) | 4 Hafta |
| Sonuç Süresi (Follow-up) | 7 – 10 Gün |
| Öne Çıkan Avantaj | Ultra yüksek hassasiyetli, kişiselleştirilmiş MRD analizi ile düşük ctDNA düzeylerinde dahi güçlü saptama performansı |
| Özellik | Latitude™ |
| Kanser Türü | Yalnızca Kolorektal Kanser (CRC) |
| Yöntem | Doku gerektirmeyen DNA metilasyon tabanlı MRD analizi |
| Varyant Sayısı | Epigenomik biyobelirteç temelli analiz |
| Dizileme Derinliği | Metilasyon bazlı hedefli analiz |
| Kurulum (Setup) | Tümör dokusu gerektirmez. Kurulum için 1x EDTA’lı Kan Tüpü ve 2x Streck Kan Tüpü örneği yeterlidir. |
| Takip (Follow-up) | 2x Streck Kan Tüpü |
| Sonuç Süresi (Setup) | – |
| Sonuç Süresi (Follow-up) | <14 gün |
| Öne Çıkan Avantaj | Tümör dokusu gerektirmeden hızlı ve pratik MRD değerlendirmesi |
*Kolorektal kanser (CRC) hastalarında Latitude testi, doku örneği gerektirmeden yalnızca plazma örneği ile uygulanabilmektedir.
19 Mayıs Mah. Çoruh Sok. No:32/1 Fulya, 34363 Şişli / Istanbul, Türkiye
Pazartesi - Cuma 09:00 - 18:00 Cumartesi 09:00 - 14:00
Bu sitede yer alan içerikler yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve profesyonel tıbbi tavsiye veya teşhisin yerine geçmez. Herhangi bir tıbbi değerlendirme, teşhis veya tedavi için mutlaka yetkin bir sağlık uzmanına danışınız.
Tüm hakları saklıdır © 2026. Açık Rıza Beyanı | Son Güncelleme: 06.11.2026 / mowaffak@hotmail.com
