Preloader

Signatera™ & Lattitude

Signatera™ + Latitude™: MRD takibinde FDA onaylı hassasiyet.

Signatera™, tümöre özgü (tumor-informed) yüksek hassasiyetli bir MRD (Minimal Rezidüel Hastalık) testidir. Kanda dolaşan tümör DNA’sını (ctDNA) analiz ederek nüks riskinin erken dönemde belirlenmesine, tedavi yanıtının izlenmesine ve klinik karar süreçlerinin desteklenmesine yardımcı olur. Signatera™, FDA onaylı bir MRD testi olup kolorektal kanser, meme kanseri ve küçük hücreli dışı akciğer kanseri dahil birçok tümör türü için uluslararası kılavuzlarca önerilmektedir.

Neden Signatera™?

  • Neoadjuvan dönemde tedavi yanıtının değerlendirilmesi,
  • Adjuvan tedavi ihtiyacının belirlenmesi,
  • Moleküler nüksün erken saptanması,
  • Tedavi yanıtı ve hastalık yönetiminin izlenmesi,
  • Klinik karar süreçlerinin optimize edilmesi.

 Signatera™ Ne Zaman Kullanılır?

 Signatera Ekzom™Signatera Genom™Latitude™
Kanser TürüTüm Solid Tümörler (Kolorektal, Meme, Akciğer, Mesane vb.)Tüm Solid Tümörler (Kolorektal, Meme, Akciğer, Mesane vb.)Yalnızca Kolorektal Kanser (CRC)
YöntemWes Tabanlı Signatera™ mPCR-NGSWGS Tabanlı Signatera™ mPCR-NGSDoku gerektirmeyen DNA metilasyon tabanlı MRD analizi
Varyant Sayısı16 Klonal Varyant64 Klonal VaryantEpigenomik biyobelirteç temelli analiz
Dizileme Derinliği~100.000x ultra derin analiz350.000x’e kadar ultra derin analizMetilasyon bazlı hedefli analiz
Kurulum (Setup)FFPE Tümör Dokusu + 1x EDTA’lı Kan Tüpü + 2x Streck Kan TüpüFFPE Tümör Dokusu + 2x EDTA’lı Kan Tüpü + 2x Streck Kan TüpüTümör dokusu gerektirmez. Kurulum için 1x EDTA’lı Kan Tüpü ve 2x Streck Kan Tüpü örneği yeterlidir.
Takip (Follow-up)2x Streck Kan Tüpü2x Streck Kan Tüpü2x Streck Kan Tüpü
Sonuç Süresi (Setup)4 – 5 Hafta4 Hafta
Sonuç Süresi (Follow-up)7 – 10 Gün7 – 10 Gün<14 gün
Öne Çıkan AvantajKişiselleştirilmiş, tümöre özgü MRD analiziUltra yüksek hassasiyetli, kişiselleştirilmiş MRD analizi ile düşük ctDNA düzeylerinde dahi güçlü saptama performansıTümör dokusu gerektirmeden hızlı ve pratik MRD değerlendirmesi

*Kolorektal kanser (CRC) hastalarında Latitude testi, doku örneği gerektirmeden yalnızca plazma örneği ile uygulanabilmektedir.

 
 

Signatera™, tümöre özgü (tumor-informed) yüksek hassasiyetli bir MRD (Minimal Rezidüel Hastalık) testidir. Kanda dolaşan tümör DNA’sını (ctDNA) analiz ederek nüks riskinin erken dönemde belirlenmesine, tedavi yanıtının izlenmesine ve klinik karar süreçlerinin desteklenmesine yardımcı olur. Signatera™, FDA onaylı bir MRD testi olup kolorektal kanser, meme kanseri ve küçük hücreli dışı akciğer kanseri dahil birçok tümör türü için uluslararası kılavuzlarca önerilmektedir.

Neden Signatera™?

  • Neoadjuvan dönemde tedavi yanıtının değerlendirilmesi,
  • Adjuvan tedavi ihtiyacının belirlenmesi,
  • Moleküler nüksün erken saptanması,
  • Tedavi yanıtı ve hastalık yönetiminin izlenmesi,
  • Klinik karar süreçlerinin optimize edilmesi.

 Signatera™ Ne Zaman Kullanılır?

Signatera Ekzom™
ÖzellikSignatera Ekzom™
Kanser TürüTüm Solid Tümörler (Kolorektal, Meme, Akciğer, Mesane vb.)
YöntemWes Tabanlı Signatera™ mPCR-NGS
Varyant Sayısı16 Klonal Varyant
Dizileme Derinliği~100.000x ultra derin analiz
Kurulum (Setup)FFPE Tümör Dokusu + 1x EDTA’lı Kan Tüpü + 2x Streck Kan Tüpü
Takip (Follow-up)2x Streck Kan Tüpü
Sonuç Süresi (Setup)4 – 5 Hafta
Sonuç Süresi (Follow-up)7 – 10 Gün
Öne Çıkan AvantajKişiselleştirilmiş, tümöre özgü MRD analizi
Signatera Genom™
ÖzellikSignatera Genom™
Kanser TürüTüm Solid Tümörler (Kolorektal, Meme, Akciğer, Mesane vb.)
YöntemWGS Tabanlı Signatera™ mPCR-NGS
Varyant Sayısı64 Klonal Varyant
Dizileme Derinliği350.000x’e kadar ultra derin analiz
Kurulum (Setup)FFPE Tümör Dokusu + 2x EDTA’lı Kan Tüpü + 2x Streck Kan Tüpü
Takip (Follow-up)2x Streck Kan Tüpü
Sonuç Süresi (Setup)4 Hafta
Sonuç Süresi (Follow-up)7 – 10 Gün
Öne Çıkan AvantajUltra yüksek hassasiyetli, kişiselleştirilmiş MRD analizi ile düşük ctDNA düzeylerinde dahi güçlü saptama performansı
Latitude™
ÖzellikLatitude™
Kanser TürüYalnızca Kolorektal Kanser (CRC)
YöntemDoku gerektirmeyen DNA metilasyon tabanlı MRD analizi
Varyant SayısıEpigenomik biyobelirteç temelli analiz
Dizileme DerinliğiMetilasyon bazlı hedefli analiz
Kurulum (Setup)Tümör dokusu gerektirmez. Kurulum için 1x EDTA’lı Kan Tüpü ve 2x Streck Kan Tüpü örneği yeterlidir.
Takip (Follow-up)2x Streck Kan Tüpü
Sonuç Süresi (Setup)
Sonuç Süresi (Follow-up)<14 gün
Öne Çıkan AvantajTümör dokusu gerektirmeden hızlı ve pratik MRD değerlendirmesi

*Kolorektal kanser (CRC) hastalarında Latitude testi, doku örneği gerektirmeden yalnızca plazma örneği ile uygulanabilmektedir.

 
 
//
Müşteri destek ekibimiz sorularınızı yanıtlamak için burada!