Nesiller, Natera’nın Türkiye’deki tek yetkili distribütörü olarak Signatera™ çözümlerini sunmaktadır.
Signatera™, tümöre özgü* (tumor-informed) yüksek hassasiyetli bir MRD (Minimal Rezidüel Hastalık) testidir. Kanda dolaşan tümör DNA’sını (ctDNA) analiz ederek nüks riskinin erken dönemde belirlenmesine, tedavi yanıtının izlenmesine ve klinik karar süreçlerinin desteklenmesine yardımcı olur. Natera tarafından geliştirilen ve Amerika Birleşik Devletleri’nde gerçekleştirilen Signatera™, FDA onaylı bir MRD testi olup kolorektal kanser, meme kanseri ve küçük hücreli dışı akciğer kanseri dahil birçok tümör türü için uluslararası kılavuzlarca önerilmektedir.
*Tumor-informed yaklaşım, hastanın kendi tümörüne özgü genetik değişiklikleri temel alırken; tumor-naive yaklaşım, hastaya özgü tümör profili oluşturmadan önceden belirlenmiş biyobelirteçler üzerinden ctDNA analizi gerçekleştirir.
| Klinik Aşama | Signatera™ Kullanımı |
|---|---|
| Neoadjuvan Tedavi – Yanıt İzleme | Seçilen hastalarda “izle ve bekle” (watch and wait) veya cerrahi dışı yaklaşımın değerlendirilmesini desteklemek amacıyla neoadjuvan tedavi sırasında kullanılır. |
| Adjuvan Tedavi – Postoperatif MRD Değerlendirmesi | Ameliyat sonrası MRD durumunun değerlendirilmesine ve adjuvan tedavi ihtiyacının belirlenmesine klinik verilerle birlikte destek sağlar. |
| İzlem (Takip) – Nüks İzleme | CEA ve görüntüleme yöntemleriyle birlikte kullanılarak moleküler nüksün daha erken saptanmasına ve hastalık takibini sağlar. |
| Metastatik Hastalık – Tedavi Yanıtının Değerlendirilmesi | Seri ctDNA ölçümleri ile tedavi yanıtındaki değişimlerin erken dönemde izlenmesine yardımcı olur. |
• Kolorektal Kanser
Cerrahi ve adjuvan tedavi sonrasında Signatera™ ile seri ctDNA analizi yapılarak minimal rezidüel hastalık (MRD) ve nüks riski izlenebilir. Bu yaklaşım, adjuvan tedavi kararlarının ve takip sürecinin desteklenmesine, moleküler nüksün erken saptanmasına yardımcı olabilir.
• Meme Kanseri
Neoadjuvan tedavi sırasında ve tedavi sonrasında seri ctDNA ölçümleri ile tedavi yanıtı ve moleküler hastalık durumu takip edilebilir. Bu sayede tedavi yanıtının ve nüks riskinin değerlendirilmesine destek sağlanabilir.
• Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri (NSCLC)
Cerrahi ve sistemik tedavi sonrasında Signatera™ ile seri ctDNA takibi yapılabilir. Böylece moleküler nüksün klinik veya radyolojik bulgulardan önce saptanmasına ve hastalık takibine yardımcı olunabilir.
• Kas-İnvaziv Mesane Kanseri (MIBC)
Radikal sistektomi sonrasında Signatera™ ile MRD değerlendirmesi yapılabilir. Bu değerlendirme, nüks riskinin ve adjuvan tedavi seçeneklerinin belirlenmesine destek olabilir. Signatera CDx, bu kullanım kapsamında FDA tarafından companion diagnostic olarak onaylanmıştır.
• Over, Fallop Tüpü ve Primer Peritoneal Kanserler
Tedavi sonrasında seri ctDNA ölçümleri ile moleküler hastalık durumu ve olası nüks takip edilebilir. Bu yaklaşım, nüksün erken izlenmesine ve hastalık takibine destek olabilir.
• İmmünoterapi Alan Solid Tümörler
Tedavi sırasında seri ctDNA ölçümleri ile tümör DNA’sındaki değişimler takip edilebilir. Böylece tedaviye moleküler yanıtın ve hastalık dinamiklerinin değerlendirilmesine destek sağlanabilir.
Setup: İlk aşamada hastanın tümör dokusu analiz edilerek tümöre özgü genetik değişiklikler belirlenir ve hastaya özel bir ctDNA profili oluşturulur.
Follow-up: Takip aşamasında belirli aralıklarla alınan kan örneklerinde ctDNA aranır. Seri ölçümler sayesinde moleküler hastalık dinamikleri ve olası moleküler nüks takip edilir.
| Signatera Ekzom™ | Signatera Genom™ | Latitude™ | |
| Kanser Türü | Tüm Solid Tümörler (Kolorektal, Meme, Akciğer, Mesane vb.) | Tüm Solid Tümörler (Kolorektal, Meme, Akciğer, Mesane vb.) | Yalnızca Kolorektal Kanser (CRC) |
| Yöntem | Wes Tabanlı Signatera™ mPCR-NGS | WGS Tabanlı Signatera™ mPCR-NGS | Doku gerektirmeyen DNA metilasyon tabanlı MRD analizi |
| Varyant Sayısı | 16 Klonal Varyant | 64 Klonal Varyant | Epigenomik biyobelirteç temelli analiz |
| Dizileme Derinliği | ~100.000x ultra derin analiz | 350.000x’e kadar ultra derin analiz | Metilasyon bazlı hedefli analiz |
| Kurulum (Setup) | FFPE Tümör Dokusu + 1x EDTA’lı Kan Tüpü + 2x Streck Kan Tüpü | FFPE Tümör Dokusu + 2x EDTA’lı Kan Tüpü + 2x Streck Kan Tüpü | Tümör dokusu gerektirmez. Kurulum için 1x EDTA’lı Kan Tüpü ve 2x Streck Kan Tüpü örneği yeterlidir. |
| Takip (Follow-up) | 2x Streck Kan Tüpü | 2x Streck Kan Tüpü | 2x Streck Kan Tüpü |
| Sonuç Süresi (Setup) | 4 – 5 Hafta | 4 Hafta | – |
| Sonuç Süresi (Follow-up) | 7 – 10 Gün | 7 – 10 Gün | <14 gün |
| Öne Çıkan Avantaj | Kişiselleştirilmiş, tümöre özgü MRD analizi | Ultra yüksek hassasiyetli, kişiselleştirilmiş MRD analizi ile düşük ctDNA düzeylerinde dahi güçlü saptama performansı | Tümör dokusu gerektirmeden hızlı ve pratik MRD değerlendirmesi |
Signatera™, tümöre özgü (tumor-informed) yüksek hassasiyetli bir MRD (Minimal Rezidüel Hastalık) testidir. Kanda dolaşan tümör DNA’sını (ctDNA) analiz ederek nüks riskinin erken dönemde belirlenmesine, tedavi yanıtının izlenmesine ve klinik karar süreçlerinin desteklenmesine yardımcı olur. Signatera™, FDA onaylı bir MRD testi olup kolorektal kanser, meme kanseri ve küçük hücreli dışı akciğer kanseri dahil birçok tümör türü için uluslararası kılavuzlarca önerilmektedir.
Neden Signatera™?
Signatera™ Ne Zaman Kullanılır?
–
| Özellik | Signatera Ekzom™ |
| Kanser Türü | Tüm Solid Tümörler (Kolorektal, Meme, Akciğer, Mesane vb.) |
| Yöntem | Wes Tabanlı Signatera™ mPCR-NGS |
| Varyant Sayısı | 16 Klonal Varyant |
| Dizileme Derinliği | ~100.000x ultra derin analiz |
| Kurulum (Setup) | FFPE Tümör Dokusu + 1x EDTA’lı Kan Tüpü + 2x Streck Kan Tüpü |
| Takip (Follow-up) | 2x Streck Kan Tüpü |
| Sonuç Süresi (Setup) | 4 – 5 Hafta |
| Sonuç Süresi (Follow-up) | 7 – 10 Gün |
| Öne Çıkan Avantaj | Kişiselleştirilmiş, tümöre özgü MRD analizi |
| Özellik | Signatera Genom™ |
| Kanser Türü | Tüm Solid Tümörler (Kolorektal, Meme, Akciğer, Mesane vb.) |
| Yöntem | WGS Tabanlı Signatera™ mPCR-NGS |
| Varyant Sayısı | 64 Klonal Varyant |
| Dizileme Derinliği | 350.000x’e kadar ultra derin analiz |
| Kurulum (Setup) | FFPE Tümör Dokusu + 2x EDTA’lı Kan Tüpü + 2x Streck Kan Tüpü |
| Takip (Follow-up) | 2x Streck Kan Tüpü |
| Sonuç Süresi (Setup) | 4 Hafta |
| Sonuç Süresi (Follow-up) | 7 – 10 Gün |
| Öne Çıkan Avantaj | Ultra yüksek hassasiyetli, kişiselleştirilmiş MRD analizi ile düşük ctDNA düzeylerinde dahi güçlü saptama performansı |
| Özellik | Latitude™ |
| Kanser Türü | Yalnızca Kolorektal Kanser (CRC) |
| Yöntem | Doku gerektirmeyen DNA metilasyon tabanlı MRD analizi |
| Varyant Sayısı | Epigenomik biyobelirteç temelli analiz |
| Dizileme Derinliği | Metilasyon bazlı hedefli analiz |
| Kurulum (Setup) | Tümör dokusu gerektirmez. Kurulum için 1x EDTA’lı Kan Tüpü ve 2x Streck Kan Tüpü örneği yeterlidir. |
| Takip (Follow-up) | 2x Streck Kan Tüpü |
| Sonuç Süresi (Setup) | – |
| Sonuç Süresi (Follow-up) | <14 gün |
| Öne Çıkan Avantaj | Tümör dokusu gerektirmeden hızlı ve pratik MRD değerlendirmesi |
19 Mayıs Mah. Çoruh Sok. No:32/1
Fulya, Şişli / Istanbul
Pazartesi - Cuma 09:00 - 18:00
Cumartesi 09:00 - 14:00
Bu sitede yer alan bilgiler tıbbı tavsiye veya tanı amacı taşımaz; içerikler yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tibbi değerlendirme, tanı ve tedavi için uzman hekime başvurunuz.
Her hakkı saklıdır © 2026. Açık Rıza Beyanı | Son Güncelleme Tarihi: 27.04.2026 14:00 / mowaffak@hotmail.com
